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​领跑仿生矿化骨修复赛道:国投创合直投企业奥精医疗登陆科创板

2021年5月21日,国投创合直投企业奥精医疗科技股份有限公司(奥精医疗,股票代码688613.SH)登陆科创板,发行价16.43元/股,收盘价95.01元/股,盘中最高96.96元/股,上涨近5倍。这也是创合系企业中第五十家登陆科创板的。

骨组织再生修复一直是医疗行业的热点、难点,奥精医疗汇聚生物材料领域顶尖专家,为国内数百万骨损伤患者提供了全新的治疗方案。国投创合投资奥精以来,助力企业渠道建设和产业链深度整合,未来,也将继续关注各类再生医学技术在人体组织、器官修复中的应用,推动我国自主研发的医疗技术走向国际舞台。

奥精医疗是一家专注于高端生物医用材料及相关医疗器械产品的研发、生产及销售的国家级高新技术企业,已完成矿化胶原人工骨修复材料的临床转化和产业化,并建立了具有完整知识产权的体外仿生矿化技术平台。

截至目前,奥精医疗的产品“骼金”“齿贝”“颅瑞”均已取得中国第III类医疗器械产品注册证,分别用于骨科、口腔或整形外科、神经外科的骨缺损修复,已应用于包括国内多家知名三甲医院在内的400多家医院,临床使用超过百万例。BonGold产品已取得美国FDA 510(k)市场准入许可,用于骨科的骨缺损修复,成为我国首个也是目前唯一获得美国FDA 510(k)市场准入许可的国产人工骨修复产品。

骨缺损修复存在巨大临床需求

目前,我国骨科临床对于骨缺损修复材料的需求旺盛,且存在巨大空缺待填补。根据南方所统计数据,我国每年因交通事故、生产安全事故所致创伤骨折以及脊柱退行性疾病、骨肿瘤、骨结核等骨科疾病导致的骨缺损或功能障碍患者超过600万人。其中,实际使用骨缺损修复材料进行治疗的骨科手术仅约133万例/年,有大量骨缺损患者因各种原因使用自体骨,甚至不对骨缺损进行专门处理,严重影响了骨愈合效率和术后康复效果。

此外,人口老龄化的加剧正进一步提升各类骨科疾病的发病率。据Grand View Research统计,2018年全球骨修复材料行业的市场规模为25.8亿美元,预计2026年将达到35.6亿美元。根据南方所统计数据,2018年我国骨修复材料行业的市场规模为39.3亿元,预计2023年将达到96.9亿元,年均复合增长率为19.8%。

独有仿生矿化技术世界领先

骨修复材料的研发一直是世界性难题。经历数百年发展,骨修复材料具有从天然到人工、从单一到复合、从简单到复杂的趋势。

奥精医疗产品主要成分为胶原及羟基磷灰石,属于人工骨修复材料中的复合材料类别。其技术路径为通过体外仿生矿化技术模拟人体内骨骼形成的生物矿化过程,使I型胶原蛋白及羟基磷灰石有序排列,形成主要成分及微观结构均与人体骨骼类似的人工骨修复材料。

该技术为企业独有的前沿技术,兼具组成成分、微观结构、制备工艺的多层次仿生。产品具有良好的生物相容性及骨传导能力,材料在引导新骨再生的过程中被新生骨组织逐渐爬行替代,最终被完全降解吸收,且材料降解速率与新骨再生相匹配,临床使用时可塑性较好。

其中,矿化胶原人工骨修复产品曾获“国家重点新产品”;“骼金”作为少数创新类型为“国际原创”的产品入选科技部《创新医疗器械产品目录(2018年)》,是“无源植介入、耗材、康复及中医设备”类别中唯一的“国际原创”骨科医疗器械产品。

顶尖复合团队持续创新研发

奥精医疗目前组建了一支具有生物医学、新材料、医疗器械等多领域复合人才的研发团队,在北京、山东两地拥有院士工作站。首席科学家崔福斋曾任清华大学材料学院教授、中国生物材料学会第一届理事会副理事长。研发团队部分核心成员曾获北京市特聘专家、北京市优秀人才、北京市科技新星等。

经过十余年研发,团队已建立具有完整知识产权的体外仿生矿化技术平台,并以持续创新满足临床需求为导向,不断丰富产品线,拓展海外市场。截至2020年12月31日,奥精医疗共拥有专利47项(其中37项为发明专利),先后承担国家“863计划”重大项目课题、“十一五”国家科技支撑计划、“十二五”国家科技支撑计划、山东省重点研发计划(重大科技创新工程)项目、北京市科技计划等国家和省部级重大研发项目。

目前,团队还有“矿化胶原/聚酯人工骨修复材料”“针对美国市场的脊柱用矿化胶原人工骨修复材料”“针对欧盟市场的矿化胶原人工骨修复材料”“胶原蛋白海绵”等11个主要在研项目。



(来源:国投创合)

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